Τα σχετικά πρότυπα γιαφύλλο τιτανίουγια τα ιατρικά εμφυτεύματα είναι κυρίως τα ακόλουθα:
Κινέζικο πρότυπο
GB/T 13810-2007 "Τιτανίου καιΣύνθεση τιτανίουΕπεξεργαστικά υλικά για χειρουργικά εμφυτεύματα": Αυτό είναι το εθνικό πρότυπο της Κίνας για το τιτάνιο καικράμα τιτανίουυλικά επεξεργασίας για χειρουργικά εμφυτεύματα, που καλύπτουν κλάσεις όπως TA1ELI, TA1, TA2, TA3, TA4, TC4, TC4ELI, TC20, κλπ. Για να εξασφαλιστεί η συνολική απόδοση του υλικού,Το παρόν πρότυπο έχει πολύ αυστηρές απαιτήσεις και ελέγχους για τη μεταλλωγική δομή υψηλής μεγέθυνσης και την περιεκτικότητα σε υδρογόνο και άλλα διασταυρούμενα στοιχεία του διφορετικού κράματος τιτανίου., και απαιτεί αυστηρή 100% υπερηχητική ανίχνευση ελαττωμάτων των υλικών επεξεργασίας πλάκας και ράβδου για τη διασφάλιση της εσωτερικής ποιότητας του προϊόντος.
ΕΥ/Τ 1615-2018 "Γενικές απαιτήσεις για ταινίες ανωτικού οξειδίου του τιτανίου καιΆλλες χημικές ενώσειςγια χειρουργικά εμφυτεύματα": ορίζει τους όρους, τους ορισμούς,απαιτήσεις επιδόσεων και μεθόδους δοκιμής της αποτελεσματικής επιφάνειας της ανωτισμένης ταινίας τιτανίου και κράματος τιτανίου για χειρουργικά εμφυτεύματα. Applicable to the anodic oxide film that undergoes oxidation reaction on the surface with titanium and titanium alloy products as anodes in the corresponding electrolyte according to the principle of electrolysis through the action of an external electric fieldΤο χρώμα και η διαφορά χρώματος, το πάχος του φιλμ, το δυναμικό ανοικτού κυκλώματος, η αντοχή σε γρατζουνιές, η σκληρότητα, η κυτταροτοξικότητα και άλλες πτυχές του φιλμ ανοδικού οξειδίου ρυθμίζονται.
Αμερικανικό πρότυπο
Η ASTM F67 "Καθαρό τιτάνιο για χειρουργικά εμφυτεύματα": καθορίζει τις χημικές, μηχανικές και μεταλλουργικές απαιτήσεις για τέσσερις κλάσεις καθαρού τιτανίου (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550,Χρησιμοποιούνται για την κατασκευή χειρουργικών εμφυτευμάτωνΤο υλικό μπορεί να είναι θερμά, κρύα, σφυρηλατημένο, αναψυγμένο ή με ελάφρυνση της πίεσης και υπάρχουν σαφείς απαιτήσεις για τις μηχανικές ιδιότητες του.τιτάνιουλικά όπως η απόλυτη αντοχή στη τράβηξη, η αντοχή στην απόδοση, η επιμήκυνση και η συρρίκνωση της εγκάρσιας τομής.
ASTM F136 "6Al4V ELI κράμα τιτανίου για χειρουργικά εμφυτεύματα": τυποποιημένη προδιαγραφή για κράμα τιτανίου 6Al4V ELI για χειρουργικές εμφυτεύσεις, η οποία προσδιορίζει τη χημική του σύνθεση,μηχανικές ιδιότητες, κατάσταση θερμικής επεξεργασίας κλπ., για να εξασφαλιστεί η ασφάλεια και η αξιοπιστία του υλικού στο περιβάλλον των ιατρικών εμφυτευμάτων.
Επιπλέον, στην πραγματική παραγωγή και εφαρμογή,φύλλο τιτανίουγια ιατρικά εμφυτεύματα πρέπει επίσης να πληρούν τα πρότυπα βιοσυμβατότητας, όπως η επιτυχία της σειράς δοκιμών ISO 10993, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμών κυτταροτοξικότητας, ευαισθητοποίησης και γονιδιοτοξικότητας.από άποψη αντοχής στη διάβρωση, πρέπει να πληροί τις σχετικές απαιτήσεις, όπως ο ρυθμός διάβρωσης < 0,001 mm/έτος σε φυσιολογικό αλατό (ASTM G31).
Τα σχετικά πρότυπα γιαφύλλο τιτανίουγια τα ιατρικά εμφυτεύματα είναι κυρίως τα ακόλουθα:
Κινέζικο πρότυπο
GB/T 13810-2007 "Τιτανίου καιΣύνθεση τιτανίουΕπεξεργαστικά υλικά για χειρουργικά εμφυτεύματα": Αυτό είναι το εθνικό πρότυπο της Κίνας για το τιτάνιο καικράμα τιτανίουυλικά επεξεργασίας για χειρουργικά εμφυτεύματα, που καλύπτουν κλάσεις όπως TA1ELI, TA1, TA2, TA3, TA4, TC4, TC4ELI, TC20, κλπ. Για να εξασφαλιστεί η συνολική απόδοση του υλικού,Το παρόν πρότυπο έχει πολύ αυστηρές απαιτήσεις και ελέγχους για τη μεταλλωγική δομή υψηλής μεγέθυνσης και την περιεκτικότητα σε υδρογόνο και άλλα διασταυρούμενα στοιχεία του διφορετικού κράματος τιτανίου., και απαιτεί αυστηρή 100% υπερηχητική ανίχνευση ελαττωμάτων των υλικών επεξεργασίας πλάκας και ράβδου για τη διασφάλιση της εσωτερικής ποιότητας του προϊόντος.
ΕΥ/Τ 1615-2018 "Γενικές απαιτήσεις για ταινίες ανωτικού οξειδίου του τιτανίου καιΆλλες χημικές ενώσειςγια χειρουργικά εμφυτεύματα": ορίζει τους όρους, τους ορισμούς,απαιτήσεις επιδόσεων και μεθόδους δοκιμής της αποτελεσματικής επιφάνειας της ανωτισμένης ταινίας τιτανίου και κράματος τιτανίου για χειρουργικά εμφυτεύματα. Applicable to the anodic oxide film that undergoes oxidation reaction on the surface with titanium and titanium alloy products as anodes in the corresponding electrolyte according to the principle of electrolysis through the action of an external electric fieldΤο χρώμα και η διαφορά χρώματος, το πάχος του φιλμ, το δυναμικό ανοικτού κυκλώματος, η αντοχή σε γρατζουνιές, η σκληρότητα, η κυτταροτοξικότητα και άλλες πτυχές του φιλμ ανοδικού οξειδίου ρυθμίζονται.
Αμερικανικό πρότυπο
Η ASTM F67 "Καθαρό τιτάνιο για χειρουργικά εμφυτεύματα": καθορίζει τις χημικές, μηχανικές και μεταλλουργικές απαιτήσεις για τέσσερις κλάσεις καθαρού τιτανίου (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550,Χρησιμοποιούνται για την κατασκευή χειρουργικών εμφυτευμάτωνΤο υλικό μπορεί να είναι θερμά, κρύα, σφυρηλατημένο, αναψυγμένο ή με ελάφρυνση της πίεσης και υπάρχουν σαφείς απαιτήσεις για τις μηχανικές ιδιότητες του.τιτάνιουλικά όπως η απόλυτη αντοχή στη τράβηξη, η αντοχή στην απόδοση, η επιμήκυνση και η συρρίκνωση της εγκάρσιας τομής.
ASTM F136 "6Al4V ELI κράμα τιτανίου για χειρουργικά εμφυτεύματα": τυποποιημένη προδιαγραφή για κράμα τιτανίου 6Al4V ELI για χειρουργικές εμφυτεύσεις, η οποία προσδιορίζει τη χημική του σύνθεση,μηχανικές ιδιότητες, κατάσταση θερμικής επεξεργασίας κλπ., για να εξασφαλιστεί η ασφάλεια και η αξιοπιστία του υλικού στο περιβάλλον των ιατρικών εμφυτευμάτων.
Επιπλέον, στην πραγματική παραγωγή και εφαρμογή,φύλλο τιτανίουγια ιατρικά εμφυτεύματα πρέπει επίσης να πληρούν τα πρότυπα βιοσυμβατότητας, όπως η επιτυχία της σειράς δοκιμών ISO 10993, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμών κυτταροτοξικότητας, ευαισθητοποίησης και γονιδιοτοξικότητας.από άποψη αντοχής στη διάβρωση, πρέπει να πληροί τις σχετικές απαιτήσεις, όπως ο ρυθμός διάβρωσης < 0,001 mm/έτος σε φυσιολογικό αλατό (ASTM G31).
